品牌：DJ

型號：DJ

凈化原理：臭氧式

安裝方式：立式

應(yīng)用范圍：工業(yè)用空氣凈化器

電源電壓：220VV

電源頻率：60HzHz

加工定制：是

換氣量：1000m3/h

顆粒物凈化率：100%

廣東空氣凈化器設(shè)備 臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用 臭氧空氣處理

——臭氧滅菌與GMP驗證 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

一、 GMP驗證對臭氧滅菌提出的嚴(yán)格要求?

? ? ??藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）于1962年首先在美國施行。我國于1988年由衛(wèi)生部正式頒發(fā)了我國的GMP，這是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)管理生產(chǎn)和質(zhì)量的基本法規(guī)，今后凡是沒有通過GMP驗證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，就不能進(jìn)行藥品生產(chǎn)。所以GMP驗證工作受到了藥品生產(chǎn)企業(yè)的高度重視，臭氧空氣處理在我國的GMP中臭氧滅菌方法是被推薦的滅菌方法之一，給臭氧滅菌的應(yīng)用帶來了前所末有的機(jī)遇。眾所周知，藥品是用來治病的，因此，它對藥檢的要求很嚴(yán)。表一是GMP驗證中規(guī)定的藥品微生物檢查要求。?

管道容器的消毒滅菌?

? ? ??空氣凈化器設(shè)備在藥品生產(chǎn)中，壇壇罐罐用得很多，分別用管道伐門，儀表聯(lián)結(jié)起來，臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應(yīng)罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢后，再將酒精放掉，但在轉(zhuǎn)彎抹角處，儀表伐門的接頭處，還會有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹干為止。酒精用量多，消毒時間長，操作過程復(fù)雜。用高壓蒸汽消毒也存在同樣的問題，都很費力。?

? ? 現(xiàn)在用臭氧消毒來代替，相對來說要省事得多?？諝鈨艋髟O(shè)備具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達(dá)到消毒滅菌的的要求。因為是對管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒，所以臭氧濃度要用得高一點，我們采用的設(shè)計濃度大于50ppm。蘇州黎飛制藥廠用金葡菌作培養(yǎng)試驗，結(jié)果是陰性，達(dá)到了GMP驗證的要求。?

? ? 臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動使用，對不同的罐進(jìn)行消毒，每個生產(chǎn)單元在每次換料前，都可以及時得到消毒，使用效率很高，很方便，不要用那么多的酒精，不要用氮氣，也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。?

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